藥房自查報告
發表時間:2025-04-27藥房自查報告(精選9篇)。
藥房自查報告 篇1
食品藥品監督管理局:
貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發辦理回執懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執業藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查,做到處方藥和非處方藥分區陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規定銷售拆零藥品
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房自查報告 篇2
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。
對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎,
要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
藥房自查報告 篇3
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的'特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》。
2、無違法經營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
藥房自查報告 篇4
xx縣食品藥品監督管理局:xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
藥房自查報告 篇5
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
藥房自查報告 篇6
食品藥品監督管理局:貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發辦理回執懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執業藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查,做到處方藥和非處方藥分區陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規定銷售拆零藥品
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房自查報告 篇7
根據廣東省藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的`培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。
(5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。
(6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
(7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。
藥房自查報告 篇8
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:一、人員管理情況:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人為主要責任人、以質量負責人為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
藥房自查報告 篇9
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的'分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
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